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Text File  |  1994-08-22  |  5KB  |  159 lines
  1. %PROGRAM Study Design
  2. _WordWrap On
  3. _Define SBasis
  4. _Define SSubject
  5.  
  6.                              STUDY DESIGN
  7.  
  8.    The items so far established in the investigation relate primarily to
  9. ['cases' or 'exposed persons']
  10. _LET SBasis = Entry
  11. _If Entry = "cases" then SSubject = "illness" else SSubject = "exposure"
  12. .
  13. The study group, therefore, will fulfill the definition for
  14. _Write SBasis
  15. .
  16. The frequency of variables related to the study hypotheses will be
  17. determined in the
  18. _Write SBasis
  19. by
  20. ['interview','hospital record search','etc.]
  21. .
  22.  
  23.    Use of a comparison group of non
  24. _Write SBasis
  25. was considered by reviewing the following factors:
  26. _Lmargin 4
  27.  
  28.   1. The problem is of
  29. ['major','moderate','modest' (importance)]
  30. importance because
  31. [Reasons for above]
  32. .
  33.  
  34.   2. The expected frequency of the study variables
  35. [is/is not (known from other sources)]
  36. known from
  37. ['census data','ordinary experience','other sources', etc.]
  38. .
  39.  
  40.   3. The study variables
  41. ['are' or 'are not' (well enough defined for a comparison study)]
  42. well enough defined to set up an appropriate quantitative comparison
  43. study.
  44.  
  45.   4. It is
  46. ['likely' or 'not likely' (that the hypotheses would explain the risk)]
  47. that the hypotheses so far developed, if confirmed,
  48. would explain most of the risk in this investigation.
  49.  
  50.   5. The biologic plausibility of the proposed hypotheses is
  51. [Describe biological plausibility or 'excellent','poor']
  52. .
  53.  
  54.   6. Resources available to conduct the study include
  55. [Describe resources]
  56. .  These resources are considered
  57. ['adequate','not adequate' (to support a comparison study)]
  58. to support a comparison study of the analytic type.
  59.  
  60.   7. The minimal desirable participation rate of the comparison group is
  61. [Minimal rate (%)]
  62. percent and members of the group
  63. ['are'/'are not' (expected to participate at this rate)]
  64. believed willing to participate at this or a higher rate.
  65.  
  66.   8. Clearance from human subject committees
  67. [Describe status of application if required, or state why not required]
  68. .
  69.  
  70. _Lmargin 0
  71.  
  72.      This phase of the investigation is to be a
  73. ['descriptive' or 'comparison' (study)]
  74. _SType = Entry
  75. study of
  76. _Write SBasis
  77. .
  78. _If SType = "descriptive" then jump Descriptive
  79. The comparison group will consist of non
  80. _Write SBasis
  81. [Further description of group, eg 'who ate lunch at Herbies on 10/29']
  82. .
  83.  
  84. _Lmargin 0
  85. :Descriptive
  86.  
  87.     The following definition will be used for
  88. _Write SBasis
  89. --
  90.  
  91. _LMargin 4
  92. [Case definition, including Disease, Time period, Place.]
  93. _LMargin 0
  94. .
  95.  
  96.     Systematic search for
  97. _Write SBasis
  98. will be done by
  99. [Methods for finding all potential study group members]
  100. in order to determine the total number of eligible
  101. _Write SBasis
  102. .  The study group will consist of
  103. ['all', 'every second', 'randomly selected', etc.]
  104. _Write SBasis
  105. .
  106.  
  107. _If SType = "descriptive" then Jump Descriptive1
  108.    The comparison group will meet the following definition for non
  109. _Write SBasis
  110. --
  111.  
  112. _LMargin 4
  113. [Definition for comparison group.]
  114. _LMargin 0
  115. .
  116.  
  117.    The group from whom comparison subjects are selected is thought to be
  118. similar to the study group with respect to
  119. [Description of similarities due to group composition]
  120. .  To control for confounding, individual members of the study
  121. and comparison groups will be matched for the following characteristics,
  122. which are not either the DISEASE or EXPOSURE variables to be studied:
  123.  
  124. [Variables AND criteria ('age, +/- 3 yr')]
  125. .  Information sufficient for matching will be obtained from potential
  126. comparison subjects by
  127. ['interview', 'hospital record review', etc.]
  128. .
  129. It is estimated that for every subject found to meet the criteria,
  130. [Number that will have to be interviewed to obtain one]
  131. will need to be reviewed.  Additional possibilities for confounding by
  132. [Other variables that will be treated as confounders in analysis of data]
  133. will be considered during the analysis of the data.
  134.  
  135. :Descriptive1
  136. _If SType = "comparison" then jump comparison1
  137.      This phase of the study will determine the frequency of
  138. _Write SSubject
  139. in
  140. _Write SBasis
  141. .  Associations between disease and exposure which appear
  142. to be present may be examined during a subsequent phase using
  143. case and control or exposed and unexposed groups in an analytic study.
  144. _If SType = "descriptive" then jump FinishUp
  145.  
  146. :Comparison1
  147.    The objective of the study will be to measure the frequency of
  148. _Write SSubject
  149. in
  150. _Write SBasis
  151. and non
  152. _Write SBasis
  153. .  After correction for confounding, the degree of
  154. association between illness and exposure
  155. will be estimated.  This will be used to evaluate the hypotheses
  156. outlined above.
  157. :FinishUp
  158. [Further discussion or information if desired. <Esc> when done.]
  159.